2分钟全球知产新闻 - 2026-02-23

今日 2 分钟情报｜知识产权与科技要点速览 1. 欧盟苹果设备开放替代应用商店，DMA合规重塑生态竞争 来源：TechCrunch 时间：2026-02-22 17:00（北京时间） 事件：欧盟《数字市场法案》（DMA）的实施标志着苹果生态系统迎来重大变革，替代应用商店的开放打破了苹果长期以来的封闭模式。这一变化不仅为开发者提供了更多分发渠道，也为用户带来了更多选择。苹果的公证流程虽确保了基本安全，但第三方商店的自主审核权可能导致应用质量参差不齐，用户需自行评估风险。商业条款方面，0.5欧元的核心技术费对小型开发者可能构成压力，尤其是缺乏100万次安装豁免的情况下。日本市场的跟进显示全球应用商店监管趋严，苹果的妥协反映了反垄断压力下的必然调整。AltStore PAL等开源平台的出现为独立开发者提供了新机遇，但Setapp Mobile的关闭也揭示了合规成本和商业条款复杂性带来的挑战。未来，如何平衡创新、安全与商业利益，将是苹果、开发者和监管机构共同面临的课题。 点评：根据《数字市场法案》（DMA），欧盟地区用户现已可访问苹果设备上的替代应用商店，以促进应用生态系统竞争。第三方应用商店需通过苹果公证流程确保无恶意软件，但可自主审核应用并负责支持与退款。开发者需接受苹果针对欧盟DMA合规应用的替代商业条款，包括对市场应用首次年度安装支付0.5欧元核心技术费，且无100万次安装阈值豁免。日本等市场也在推进类似尝试，苹果已宣布遵守《移动软件竞争法》（MSCA），提供应用分发和支付处理新选项，佣金率10%-21%不等。目前已有AltStore PAL、Epic Games Store等多家替代商店推出，但Setapp Mobile因商业条款复杂已关闭。 2. CAFC推翻基因治疗专利无效裁决，认定非自然现象 来源：IPWatchdog 时间：2026-02-23 01:15（北京时间） 事件：CAFC的这一裁决对基因治疗领域具有里程碑意义，明确了人工改造的生物组合物的可专利性边界。法院强调，尽管重组核酸分子包含天然DNA片段，但人工拼接过程创造了自然界不存在的新物质，这一“创造性步骤”使其脱离自然现象范畴。这一判决不仅恢复了REGENEXBIO对Sarepta的侵权诉讼，更可能影响未来基因编辑、细胞治疗等前沿领域的专利审查标准。此前地区法院仅关注单个组件是否天然存在，而CAFC要求从整体组合物角度评估，并重申“显著不同特性”和“潜在效用”的重要性。这一转变为生物技术公司提供了更明确的专利保护路径，鼓励创新投入，但也可能引发关于基因资源专利化的伦理争议。未来，如何平衡技术创新与公共利益，仍是专利法需要持续探索的问题。 点评：美国联邦巡回上诉法院（CAFC）推翻了特拉华州地区法院关于REGENEXBIO公司基因治疗专利因指向自然现象而不具专利资格的判决。涉案专利涉及含AAV rh.10序列的基因工程宿主细胞，用于杜氏肌营养不良症治疗。CAFC认为，权利要求中的重组核酸分子由人工拼接不同物种序列而成，自然界不存在，具备“显著不同特性”和“显著潜在效用”，符合Chakrabarty案和Myriad案确立的标准，并非自然现象。法院指出地区法院对Funk Brothers案的类比存在缺陷，强调应整体评估组合物而非单个组件。 3. 默克拟拆分独立癌症业务，应对Keytruda专利悬崖 来源：互联网 时间：2026-02-23 19:22（北京时间） 事件：Keytruda作为全球最畅销的肿瘤免疫药物之一，其专利到期（预计2028年）对默克而言无疑是巨大挑战。成立独立癌症业务部门可能是为了集中资源加速新药研发，或通过业务分拆提升估值，吸引外部投资。历史上，医药巨头常通过拆分核心业务应对专利悬崖，如辉瑞拆分Upjohn与Mylan合并。默克此举或旨在将癌症业务打造成独立实体，便于灵活调整研发策略和商业化路径，同时隔离专利到期风险对公司整体业绩的影响。然而，独立运营也面临资源分配、人才保留等挑战。若新部门能快速推出管线产品，或通过合作、并购补充管线，有望部分抵消Keytruda的收入下滑。投资者需关注拆分后的研发投入、管线进展及市场竞争格局变化。 点评：默克公司计划成立独立癌症业务部门，以应对重磅药物Keytruda（帕博利珠单抗）专利到期带来的损失。Keytruda作为默克核心产品，其专利保护丧失可能对公司营收造成重大冲击。此次拆分被视为应对专利悬崖的战略举措，但具体成立时间、组织架构、研发方向及运营模式等细节尚未披露。 4. 联邦巡回上诉法院维持7140万美元圣诞树专利侵权判决 来源：IIPLA 时间：2026-02-23 12:30（北京时间） 事件：这一判决凸显了专利保护在消费品领域的经济价值。涉案专利涉及带有树干电连接器的模块化发光树，